根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京大北农动物保健科技有限责任公司等15家单位申报的扶正解毒颗粒等6种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准江苏恒丰强生物技术有限公司申报的葡萄糖氯化钠注射液等3种兽药产品增加规格的变更注册，质量标准按照2010年版《中国兽药典》一部、标签和说明书按照《兽药产品说明书范本》第一册发布的同品种标准执行。
农业部公告第2269号中的“美洛昔康”增加监测期3年，标签删去“适应症”有关表述。农业部公告第2270号中的“磷酸替米考星”增加监测期3年，说明书和标签增加“兽用处方药”标识。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
2015年10月19日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
扶正解毒颗粒 | 北京大北农动物保健科技有限责任公司、韶山大北农动物药业有限公司、北京中农劲腾生物技术有限公司 | 四类 | （2015）新兽药证字44号 | 注册 | / |
金苓通肾口服液 | 北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司、西南民族大学 | 三类 | （2015）新兽药证字45号 | 注册 | 3年 |
金葛解毒口服液 | 北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司 | 三类 | （2015）新兽药证字46号 | 注册 | 3年 |
五加芪口服液 | 洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 | 三类 | （2015）新兽药证字47号 | 注册 | 3年 |
苍朴口服液 | 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所 | 三类 | （2015）新兽药证字48号 | 注册 | 3年 |
癸氧喹酯干混悬剂 | 广州华农大实验兽药有限公司、成都乾坤动物药业有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂 | 四类 | （2015）新兽药证字49号 | 注册 | 3年 |
葡萄糖氯化钠注射液 | 江苏恒丰强生物技术有限公司 | / | / | 变更注册：增加规格250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g | / |
葡萄糖注射液 | 江苏恒丰强生物技术有限公司 | / | / | 变更注册：增加规格100ml:5g | / |
复方氯化钠注射液 | 江苏恒丰强生物技术有限公司 | / | / | 变更注册：增加规格250ml | / |
